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首页 临床进展 肺癌手术肺叶切除后肺远程康复对患者运动能力和肺功能的影响:3个月随访单盲随机对照试验方案

【ChiCTR2500110205】肺癌手术肺叶切除后肺远程康复对患者运动能力和肺功能的影响:3个月随访单盲随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110205

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌手术肺叶切除后肺远程康复对患者运动能力和肺功能的影响:3个月随访单盲随机对照试验方案

试验专业题目

肺癌手术肺叶切除后肺远程康复对患者运动能力和肺功能的影响:3个月随访单盲随机对照试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估通过移动应用程序提供的肺远程康复计划对肺叶切除术后患者肺功能和运动功能恢复的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机化法，应用计算机软件SAS9.4版本生成相应长度的随机化数列，并将随机数列的种子数保存以备复核。

盲法

该研究为单盲试验，仅对所有评估人员施盲，所有评估人员将保持对组别分配情况的不知情，以确保盲法设计的实施。然而，由于远程康复的特性，参与者患者无法实现盲化。因此，研究团队将指导参与者在评估期间不得透露其所属组别。如果评估人员的盲法受到破坏，将安排一名同样对组别分配情况不知情的第二评估人员，在另一日对患者进行额外的评估。任何破盲事件都将被详细记录并报告。

试验项目经费来源

四川省科技厅 2019YJ0130

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有准备在四川大学华西医院上锦院区接受肺癌手术切除的患者将由物理治疗师进行筛查。入选标准如下: (1) 年龄在 18 - 80 岁之间; (2) 经 VATS 行肺叶、节段切除术; (3) 明确的肺癌术后病理诊断; (4) 无认知障碍，沟通能力正常; (5) 签署知情同意书。；

排除标准

(1) 术前或术后接受放化疗者; (2) 术中出血(大于 1500ml); (3) 再次手术或全肺切除术; (4) 术前有合并症或术后有影响运动表现的并发症(如:肌肉骨骼或神经损伤，严重低氧血症，30 天内心肌梗死，高血压危象，咯血，14 天内胃肠出血等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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