ChiCTR2500110053
尚未开始
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2025-09-29
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腹腔镜手术术后恶心呕吐
使用泰吉利定对比舒芬太尼用于术后镇痛对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机、对照、双盲临床研究
使用泰吉利定对比舒芬太尼用于术后镇痛对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机、对照、双盲临床研究
本研究旨在探索使用泰吉利定对比舒芬太尼用于术后镇痛对腹腔镜手术患者PONV的影响，以期为腹腔镜这一PONV高风险人群的术后镇痛管理提供更安全舒适的用药方案。
随机平行对照
上市后药物
采用SPSS进行随机分组，首先为每名受试者生成唯一ID，通过转换→计算变量功能添加新变量‘Random’，使用公式RV.UNIFORM(0,1)生成0-1的均匀分布随机数。随后，按‘Random’变量升序排序数据，前50%的受试者分配至实验组，后50%归入对照组。随机种子设定为2000000以保证可重复性，分组结果由独立统计人员密封保存，研究人员对分配盲态。
对研究者和参试者设盲
江苏恒瑞医药股份有限公司
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195
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2025-10-01
2026-12-31
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1.拟行择期，非日间的全身麻醉下腹腔镜手术； 2.年龄 18-70 岁； 3.ASA 分级 1-3 级； 4.18 kg/m^2 <= BMI <=30 kg/m^2； 5.PONV 中高危患者（Apfel 评分 >= 2 分）； 6.术后使用静脉自控镇痛泵镇痛； 7.充分了解本次试验的目的和意义，自愿签署知情同意书，并自愿遵守本试验流程。；
登录查看1.对阿片类药物及试验药物任何成分过敏的患者； 2.肝肾功能严重不全：谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST） >= 3倍上限值,总胆红素（TBIL）>= 3倍上限值，血肌酐>= 1.5倍上限值； 3.认知功能不全，沟通不佳，或术后需持续镇静无法进行评价者； 4.研究者认为受试者具有不适合参加此试验.；
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