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【ChiCTR2500110030】基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松及骨量减少

试验通俗题目

基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

试验专业题目

基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618099

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于光子计数 CT 技术，系统评估其在骨密度定量分析和骨微结构成像方面的能力，具体目标包括： 1. 提取并分析基于光子 CT 图像的骨密度定量参数（体积骨密度、材料分离指标、CT 值分布等），评估其稳定性与可重复性； 2. 探索光子 CT 对骨骼多维结构特征（骨小梁分布、皮质厚度、骨质均匀性等）的成像表现与识别能力； 3. 比较不同骨密度水平人群（正常、骨量减少、骨质疏松）中光子 CT 定量参数与图像特征的差异； 4. 评估光子 CT 定量指标与传统骨密度检查结果（DXA/QCT）之间的一致性，为其在骨代谢疾病评估中的临床应用提供基础数据支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 签署知情同意书，愿意接受光子 CT 扫描； 2. 能配合完成影像检查及问卷调查。；

排除标准

排除标准： 1. 既往存在严重脊柱或髋部畸形、手术史、金属内固定等严重影响影像质量者； 2. 合并活动性恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍或重大基础疾病； 3. 怀疑或已知妊娠； 4. 无法配合完成检查或资料采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618099

联系人通讯地址
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