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CTR20252865
进行中(尚未招募)
恩那度司他片
化药
恩那度司他片
2025-07-30
企业选择不公示
非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗
恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究
恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究
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评估恩那度司他不同起始剂量下治疗非透析慢性肾脏病贫血患者(包括 ESAs 未治和经治)的合理性。 研究期间将使用获得的恩那度司他药动学/药效学数据,结合已建立的恩那度司他的群体药动学(Pop PK)和群体药效学(Pop PD)模型,对药动学和药效学特征进行分析。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为 18-75 周岁(含边界值),男女不限;
登录查看1.筛选期 SF≤100ug/L 且 TSAT≤20%的患者;
2.研究者判断预计 6 个月内需要开始肾脏替代治疗的患者;
3.系统性血液疾病(例如骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血等),或溶血性 贫血,失血性贫血,肿瘤相关贫血等非 CKD 导致的贫血;
登录查看中国人民解放军总医院
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