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【CTR20254000】一项在既往参加过 PF-07868489 临床试验的肺动脉高压研究参与者中进行的开放性扩展研究

基本信息
登记号

CTR20254000

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PF-07868489

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PF-07868489

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

一项在既往参加过 PF-07868489 临床试验的肺动脉高压研究参与者中进行的开放性扩展研究

试验专业题目

一项在成人肺动脉高压研究参与者中评价 PF-07868489 给药的安全性和疗效的 II 期、开放性扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 PAH 研究参与者接受 PF-07868489 SC 重复给药的长期安全性、耐受性和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 12 ; 国际: 36 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.资格确认(前期)研究筛选时年龄 ≥ 18 岁,且在资格确认研究中完成规定的治疗周期,并在该研究结束时完成其它相关评估。;2.愿意并且能够遵从所有计划访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的研究参与者。;

排除标准

1.在资格确认研究期间出现 PAH 临床恶化和因 PAH 恶化住院治疗的研究参与者。;2.计划进行任何组织或身体部位(移植)替换手术。;3.在资格确认研究中,研究参与者存在仍在进行中的严重健康问题,研究者认为该研究参与者不满足参与研究的条件。;4.既往或当前确诊的肝肺综合征。;5.目前使用 GLP-1 激动剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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