ChiCTR2500110575
尚未开始
/
/
/
2025-10-16
/
/
肥胖病人行无痛胃肠镜低氧血症的发生
右美托咪定鼻喷雾剂联合丙泊酚对行无痛胃肠镜诊疗肥胖患者低氧血症的影响——一项多中心、前瞻、双盲、随机对照研究
右美托咪定鼻喷雾剂联合丙泊酚对行无痛胃肠镜诊疗肥胖患者低氧血症的影响——一项多中心、前瞻、双盲、随机对照研究
1.主要目的：评估右美托咪定鼻喷雾剂联合丙泊酚能否降低行胃肠镜检查期间肥胖患者低氧血症的发生率，探索其在肥胖患者的临床适应症。 2.次要目的：观察右美托咪定鼻喷雾剂用于行胃肠镜检查期间肥胖患者的循环呼吸不良事件发生率、镇静效果、心动过缓等，评估其安全性。
随机平行对照
其它
分层区组随机：本临床试验采用区组随机化方法，按中心分层，研究者根据参与者的随机分配结果将参与者分别纳入不同的试验组。分层区组随机化可保证本次临床试验的试验组与对照组参与者数目相等。每家中心有1张随机表，并形成顺序随机信封。每张随机表的区组长度由统计人员进行设定并保密，盲底交由每个中心主要研究者保管。
患者和给药、观察的研究者均不知晓所接受试验药物的分配。
四川普锐特药业有限公司和广东曼陀罗仁康医疗科技有限公司联合资助
/
99
/
2025-04-01
2026-04-30
/
1.年龄范围：18-65 岁，性别不限的门诊或住院患者； 2.行无痛胃镜和肠镜检查的患者 3.ASAI-Ⅲ的患者； 4.体重指数（BMI）≥28 kg/m2 的患者； 5.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；
登录查看1.对盐酸右美托咪定及辅料中任何成分过敏的患者；既往已知对试验可能用到的镇静药、 阿片类药物中任何成分过敏的患者； 2.存在研究者判断为有临床意义的且严重影响药物吸收的鼻部病史、手术史、过敏史者 （如有长期鼻塞、流涕、鼻出血等症状，有影响药物吸收的鼻腔结构、鼻黏膜异常情况等）； 3.气道高反应的患者，如既往或目前患有经研究者判断存在安全性风险的慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺大泡、肺栓塞、肺水肿等； 4.目前存在精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、认知功能障碍的患者；或有癫痫病史 的患者；或既往有精神类药物、麻醉药物滥用史的患者； 5.筛选期前 6 个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史； 6.筛选期心率或脉搏≤50 次/分，或存在经研究者判定有临床意义的心功能异常，或存在II 度及以上房室传导阻滞（不包括使用起搏器的患者）等严重心律失常病史； 7.未获满意控制的高血压患者（筛选期收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或低血压患者（筛选期收缩压≤90mmHg 和/或舒张压≤50mmHg）； 8.筛选期前 3 个月内参加了其他临床试验且使用了试验药物的患者； 9.待产和生产期间包括拟行剖宫产术孕妇、哺乳期妇女； 10.既往有严重肝肾功能病史； 11.行ESD患者。；
登录查看广东省人民医院
/
再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
