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首页 临床进展 免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

【ChiCTR2500104328】免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

试验专业题目

免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在I-III期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在回顾性的分析，对比化疗新辅助，和免疫检查点抑制剂联合化疗新辅助治疗在可切除或潜在可切除的I-III期LS-SCLC中的疗效和安全性，探索联合治疗模式能否实现肿瘤降期、提高手术切除率，安全性是否可控，以及给更多LS-SCLC患者带来生存获益，并进一步探索具有预后预测意义的潜在生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至80岁之间; 2.经病理证实的SCLC; 3.临床分期I-III期的SCLC(参考AJCC第8版); 4.术前接受了2周期及以上新辅助化疗，或免疫检查点抑制剂（PD-1或PD-L1抑制剂）联合化疗的新辅助治疗； 5.东部肿瘤合作组（ECOG）状态评分0或1；；

排除标准

1. 影像资料不完整，例如仅有一次影像学评估; 2. 既往接受过抗肿瘤治疗，如放疗、介入治疗或药物治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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