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【ChiCTR2500106176】急性非心源性缺血性脑卒中静脉溶栓后超早期应用替罗非班的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性非心源性缺血性脑卒中静脉溶栓后超早期应用替罗非班的安全性和有效性研究

试验专业题目

急性非心源性缺血性脑卒中静脉溶栓后超早期应用替罗非班的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过真实世界研究，旨在比较IVT后超早期(≤2小时)与早期(2-24小时)使用替罗非班的安全性及有效性差异，并评估负荷剂量方案相较于常规小剂量维持的优劣性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 82071322).

试验范围

/

目标入组人数

277;224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.发病时间窗4.5小时内或4.5-9小时(包括发病时间未知)但经多模CT/MRI筛选后接受rt-PA治疗的患者； 3.溶栓前NIHSS评分：4-25分；；

排除标准

1.入院时存在心源性栓塞高危因素，包括心房颤动、风湿性心脏病及扩张性心肌病等； 2.桥接血管内治疗； 3.卒中前mRS>1分； 4.未完成溶栓； 5.IVT所致颅内出血转化； 6.入院期间多次溶栓； 7.拒绝入院接受治疗； 8.关键基线缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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