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【ChiCTR2500109131】脑白质发育异常早产儿及远期脑智功能的追踪队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿脑白质异常

试验通俗题目

脑白质发育异常早产儿及远期脑智功能的追踪队列研究

试验专业题目

脑白质发育异常早产儿及其远期脑智功能的追踪队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在解析脑白质发育异常在预测儿童高级认知功能障碍中的作用,发,展基于脑白质异常发育模式预测儿童远期脑智功能的模型和方法,实现针对儿童智力障碍的早期预警。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央财政

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕周<37周（男女均可）； 2.主要监护人意识清晰、精神正常； 3.早产儿和监护人能够配合完成实验。；

排除标准

1.神经系统肿瘤； 2.合并严重畸形、严重心、肺、肝、肾功能障碍者和患有威胁生命的疾病或严重不稳定的潜在疾病的患者，如严重呼吸系统疾病、心脑血管疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、凝血功能障碍、遗传代谢病等； 3.不适用于MRI检查，例如由于体内留有不兼容的植入物； 4.正参加其它临床试验的患者； 5.研究人员认为其他原因不适合入组或影响受试者参与完成研究的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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