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【ChiCTR2500108156】手术去势与药物去势在极高危前列腺癌根治性切除术后的应用趋势及疗效比较:基于单中心回顾性分析的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108156

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

手术去势与药物去势在极高危前列腺癌根治性切除术后的应用趋势及疗效比较:基于单中心回顾性分析的研究

试验专业题目

手术去势与药物去势在极高危前列腺癌根治性切除术后的应用趋势及疗效比较:基于单中心回顾性分析的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索根治性前列腺切除联合手术去势在极高危前列腺癌治疗中的价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫健委重点项目子课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1血清PSA、睾酮水平、直肠指检显示异常并在彩超定位下行前列腺穿刺活检术后病理确诊为前列腺癌患者; 2满足极高危前列腺癌定义的患者:肿瘤主要成分Gleason分级5级、活检4针以上Gleason评分≥8分、临床分期≥T3b,3项指标至少符合其中之一,且无远处转移; 3术前影像学资料(如盆腔MRI、增强CT或PET-CT)提示局部病变可切除; 4治疗前确诊为雄激素依赖型前列腺癌患者; 5既往未接受过放疗或者内分泌治疗,并且无内分泌治疗禁忌症; 6具有良好的依从性、治疗过程规范且随访资料完整的患者;

排除标准

1前列腺组织学或细胞学病理结果显示为神经内分泌性前列腺癌(包括小细胞癌)的患者; 2存在第二原发肿瘤的患者; 3因活动性病毒性肝炎、其他慢性肝病或心肺功能不全而存在手术禁忌的患者; 4不遵循医嘱、不配合随访或随访资料不完整的患者; 5研究人员认为不适合参与研究的其他患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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