CTR20253418
进行中（尚未招募）
AK2024 注射液
治疗用生物制品
AK-2024注射液
2025-09-02
企业选择不公示
HER2阳性晚期恶性实体肿瘤
AK2024注射液治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤I期临床试验
评价AK2024注射液治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
230088
主要目的： 评估AK2024注射液治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估AK2024注射液治疗HER2阳性晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征、抗肿瘤疗效、免疫原性特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄：18-75岁（含18和75岁），男女不限；
登录查看1.已知对研究药物或同类药物或其制剂辅料存在严重过敏反应，或过敏体质者；
2.试验药物首次给药前2周内进行过手术或抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗（为减轻疼痛对骨骼的姑息性放疗除外）、靶向治疗、生物治疗（如抗肿瘤疫苗）、免疫治疗、内分泌治疗或中药抗肿瘤治疗者（中药治疗是以抗肿瘤为目的或中药里有抗肿瘤成分或说明书有抗肿瘤适应症），或者预期在研究治疗期间需要接受大手术；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到CTCAE 6.0版0或者1级水平（脱发除外），对于有慢性2级毒性（如2级神经病变）的受试者根据研究者判断，可能有资格参与本研究；
登录查看安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院
230022;230022
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