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【ChiCTR2500109294】间歇式ɵ爆发刺激（iTBS）在不射精症中的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不射精症

试验通俗题目

间歇式ɵ爆发刺激（iTBS）在不射精症中的疗效与安全性研究

试验专业题目

间歇式ɵ爆发刺激（iTBS）在不射精症中的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

不射精症（Anejaculation，AE）特指在充分性刺激及正常勃起功能（IIEF-5≥21）条件下完全无法排出精液的病理状态。AE的病因学及发病机制具有显著的异质性与复杂性，其病理过程涉及多系统交互作用及多因素共同作用模式，目前尚未有有效的治疗手段。θ爆发刺激（Theta-burst stimulation, TBS）作为重复经颅磁刺激（Repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS）的改良范式，是一种基于神经可塑性调节原理的无创脑调控技术，广泛应用于神经精神疾病的神经网络靶向干预。本研究通过iTBS对大脑进行刺激，研究其对不射精症的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验负责人将被试编号信息输入excel，用excel函数随机分为干预组和对照组

盲法

盲法将适用于进行最终统计分析的结果评估员和统计分析员，以避免潜在的检测偏差

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合不射精的诊断标准 2: 成年人有至少6个月稳定性生活与性伴侣 3: 自初次性生活以来，每次性交都出现此类情况 4: 无勃起功能障碍；

排除标准

1: 有癫痫发作或药物滥用史的患者 2: 有任何严重的医疗疾病、精神疾病或神经系统疾病病史的患者 3: 有明确的可引起性功能障碍的相关药物使用史或已知的的疾病史 4: 左利手患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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