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【ChiCTR2500108379】重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估:前瞻性、 单中心、单盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

液体过负荷;尿剂抵抗。

试验通俗题目

重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估:前瞻性、 单中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估:前瞻性、 单中心、单盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估重组人脑利钠肽在心外术后容量过负荷出现利尿剂抵抗患者中的疗效,并探讨需要肾脏替代治疗的临床现状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学专家用EXCEL

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.心脏手术后成年患者(年龄≥18岁); 2.液体过负荷; 3.利尿剂抵抗; 4.愿意参加试验,并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前 CKD 患者行规律透析治疗; 2.术后使用 CRRT; 3.对本研究涉及药物过敏; 4.升压药纠正后收缩压仍 < 90 mmHg者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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