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【ChiCTR2500108421】维生素D3对儿童腺样体肥大影响的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

维生素D3对儿童腺样体肥大影响的机制研究

试验专业题目

维生素D3对儿童腺样体肥大影响的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腺样体肥大(AH)影响了10-20%的儿童,是导致不可逆鼻咽部免疫功能障碍的主要原因,这突显了非手术治疗策略,尤其是营养预防措施的迫切需求。尽管维生素D3缺乏与腺样体肥大的严重程度相关,且CD169+巨噬细胞维持淋巴平衡,但其机制联系尚未明确。为描述CD169+巨噬细胞的异质性,阐明STAT6-VDR表观遗传调控,并评估维生素D3补充剂在预防腺样体切除术中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

陶冶医师根据临床实践模式和家长偏好对实验人群进行随机分组(部分随机偏好设计)

盲法

试验项目经费来源

国家基金委

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在1至12岁之间; 2.所有受试者均存在持续超过3个月的慢性口呼吸状态; 3.内镜检查和鼻咽侧位X光片证实气道阻塞率超过60%,并伴有或不伴有扁桃体肥大; 4.从腺样体表面采集拭子进行细菌培养; 5.通过获取腺样体中央区域完整小叶组织(包括黏膜区、B细胞生发中心、T细胞区和髓质区),便于观察腺样体的全面结构改变。;

排除标准

患有急性感染、肺炎、自身免疫性疾病、Henoch-Schoenlein紫癜、免疫缺陷、颅面畸形、既往腺样体/扁桃体手术或记录不完整的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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