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【ChiCTR2500108134】老年胃肠手术患者术前幽门螺旋杆菌感染与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年胃肠手术患者术前幽门螺旋杆菌感染与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

老年胃肠手术患者术前幽门螺旋杆菌感染与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估:(1)术前幽门螺旋杆菌感染是否与择期胃肠道手术后的 POD 相关;(2)探讨患者围术期的TNF-α等炎性介质是否是术前幽门螺旋杆菌感染与 POD 之间关联的中介效应因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)美国麻醉医师协会(ASA)分级II~III级 2)获取知情同意书; 3)年龄大于65岁; 4)计划接受胃肠道肿瘤手术的患者;;

排除标准

1)严重的心、肺、肝肾功能障碍; 2) 有精神病史或长期精神类药物(痴呆,精神分裂症)、慢性镇痛药物服用史,酗酒史; 3)术前CAM为阳性的患者 4)术前简易心智状态问卷调查表(SPMSQ)≥8个错误,诊断为重度认知障碍者; 5) 3个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)等; 6) 存在严重糖尿病并发症(糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病)的糖尿病病人; 7) 存在严重感染的病人; 8) 术前PaO2<60mmHg或SpO2<92%; 9) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究; 10) 语言交流障碍,无法完成认知功能测试; 11)过去三个月使用抗生素;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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