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【CTR20241649】评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241649

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SSGJ-707注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-707注射液

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： ？评估SSGJ-707联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性和有效性； 次要目的： ？评估SSGJ-707的药代动力学（PK）特征； ？评估SSGJ-707的免疫原性； ？评估晚期NSCLC受试者肿瘤组织中PD-L1表达、血液中循环肿瘤DNA（ctDNA）与疗效的相关性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 235 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序；

排除标准

1.既往接受过化疗以外的其他系统性抗肿瘤治疗；

2.既往抗肿瘤治疗引起的不良反应需要恢复至≤1级（；

3.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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