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首页 临床进展 口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的Ⅱa 期临床研究

【CTR20252348】口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的Ⅱa 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252348

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HIF-117胶囊

药物类型

化药

规范名称

HIF-117胶囊

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

髋、膝关节置换术后贫血

试验通俗题目

口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的Ⅱa 期临床研究

试验专业题目

一项评估口服 SSS17 胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的有效性、安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱa 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药对术后贫血的安全性、耐受性。 评估 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药的有效性。 次要目的： 评价 SSS17 胶囊在择期髋、膝关节置换患者术后给药的 PK/PD 特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书；

排除标准

1.对试验用药品（包括其辅料）或试验用药品中的任何成份过敏或既往曾发生过严重药物过敏反应者；

2.除缺铁性贫血以外，存在其他导致慢性贫血的任何疾病（例如镰状细胞贫血、血液系统恶性肿瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等血液系统疾病）；

3.筛选期，叶酸、VB12、铁蛋白饱和度（TSAT）、血清铁蛋白（SF）检查结果判定为异常且有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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