CTR20240483
已完成
AC-201片
化药
AC-201片
2024-02-22
企业选择不公示
银屑病
AC-201在中至重度斑块状银屑病受试者中的II期临床试验
评价AC-201在中至重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验
215000
主要目的： 评估AC-201片在中至重度斑块状银屑病受试者中的有效性。 次要目的： 评估AC-201片在中至重度斑块状银屑病受试者中的安全性； 评价AC-201片在中至重度斑块状银屑病受试者中的药代动力学特征； 评价AC-201片在中至重度斑块状银屑病受试者中药效标志物的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 145 ；
2024-04-29
2025-03-25
否
1.筛选时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性；
登录查看1.筛选或首次给药前，经研究者评估，受试者患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病或点滴型银屑病；
2.有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往史或现病史；
3.筛选或首次给药前患有影响银屑病病情评估的其他皮肤疾病（如皮肤感染或各类皮炎/湿疹）；
登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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