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首页 临床进展 评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性

【CTR20253507】评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20253507

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-44459片

药物类型

化药

规范名称

HSK-44459片

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性

试验专业题目

评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 初步评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的有效性。 次要目的： 1) 评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的安全性； 2) 评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分理解、自愿参加本项研究并签署知情同意书；2.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.随机前7天内使用过局部抗银屑病治疗；

2.随机前4周内使用过非生物制剂进行系统性抗银屑病药物治疗；

3.随机前12周内曾使用过生物制剂进行系统性抗银屑病治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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