CTR20233037
已完成
VVN-461滴眼液
化药
VVN-461滴眼液
2023-09-27
企业选择不公示
非感染性前葡萄膜炎
VVN461滴眼液在非感染性前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的II期临床试验
一项评价0.5%和1.0% VVN461滴眼液在非感染性前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心的II期临床试验
201203
评价0.5% 和1.0% VVN461滴眼液在中国非感染性前葡萄膜炎患者中的有效性； 评价0.5% 和1.0% VVN461滴眼液的系统和眼部安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 89 ；
2023-11-27
2024-12-29
否
1.签署知情同意书时，受试者必须年满18岁至70岁（包含两端界值）；
登录查看1.筛选时，前房炎症细胞评分为4+或者前房积脓者；
2.筛选时，双眼患有葡萄膜炎，且经研究者评估，非研究眼病情较重需要接受糖皮质激素(如醋酸泼尼松龙等)治疗；
3.筛选时，经研究者评估，研究眼在试验期间需接受阿托品点眼或结膜下注射混合散瞳剂治疗；4.筛选前，研究眼接受过球旁、玻璃体腔注射或脉络膜上腔注射糖皮质激素治疗且在洗脱期内；5.筛选前3个月内，研究眼接受过玻璃体腔注射免疫抑制剂治疗；
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