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【ChiCTR2500107037】特应性皮炎严重程度规范化评估项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特应性皮炎严重程度规范化评估项目

试验专业题目

特应性皮炎严重程度规范化评估项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

预调研： 1. 评估AD简化量表的初步可行性； 2. 识别可能需要调整的条目并进行调整（包括删除或增加条目）； 3. 初步确定量表条目的权重和赋分方式； 4. 识别异常数据并进行回访分析，再次进行培训，提高数据质量； 5. 调整各中心样本量分布，优化调研流程。 正式调研： 1. 完善AD简化量表结构和描述，确保量表条目涵盖AD的核心临床特征； 2. 验证AD简化量表的信度（内部一致性信度、重测信度），以评估量表的稳定性和一致性； 3. 验证AD简化量表的效度（内容效度、效标效度），以确保量表的测量有效性； 4。 使用AD简化量表设计达标治疗框架，优化临床管理流程。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国民族卫生协会

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为特应性皮炎（AD），符合目前的AD诊断标准（例如张氏标准、Hanifin-Rajka 标准和Williams标准）； 2. 预计能完成整个调研流程的患者； 3. 患者自愿参与调研并签署知情同意书； 4.年龄：18-65岁，男女不限；；

排除标准

1. 合并其他严重皮肤病（如银屑病、接触性皮炎）； 2. 无法配合完成量表评估（如认知障碍）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院皮肤性病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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