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【ChiCTR2500106745】腰段穿刺脑室内输液港植入术在头面部癌性疼痛中的应用——一项多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

腰段穿刺脑室内输液港植入术在头面部癌性疼痛中的应用——一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腰段穿刺脑室内输液港植入术在头面部癌性疼痛中的应用——一项多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究从创新的角度出发,随机、对照设计,对比腰段穿刺脑室内输液港植入术与传统脊柱型输液港植入术对头面部癌性疼痛患者的临床有效性与安全性,以及对生存期的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机法,患者入组后计算机系统将自动分配随机号及相应的治疗组别

盲法

单盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

① 年龄≥18 周岁的男性或女性,诊断为癌性疼痛; ② 疼痛累及颅神经,即头面部疼痛; ③ 数字评定量表(NRS- 11)得分≥5分,保守治疗无效的中重度疼痛患者; ④ 自愿签署知情同意书。;

排除标准

① 一般情况较差,无法完成手术; ② 预计生存期不超过3个月的患者; ③ 凝血功能障碍或有感染风险的患者; ④ 拒绝参加本试验; ⑤ 智力上或心理状况不支持完成本研究随访,可能会混淆本研究结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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