CTR20252851
进行中（尚未招募）
TLL-018缓释片
化药
TLL-018缓释片
2025-07-22
企业选择不公示
类风湿关节炎
评价类风湿关节炎（RA）患者中 TLL-018 片与甲氨蝶呤片药物相互作用的单中心、开放研究
评价类风湿关节炎（RA）患者中 TLL-018 片与甲氨蝶呤片药物相互作用的单中心、开放研究
310000
主要目的：评价类风湿关节炎患者口服 TLL-018 片和甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用。 次要目的：评估类风湿关节炎患者口服 TLL-018 片和甲氨蝶呤片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.已知对 MTX、TLL-018 或这两种药物的任何辅料的药物成分过敏；
2.既往使用了以下任何一种药物或治疗者：（1）首次给药前 12 周内使用过 JAK 抑制剂类药物（包括但不限于托法替布、巴瑞替尼等）；（2）首次给药前 4 周内使用过TYK2 抑制剂类药物（包括不限于氘可来昔替尼）；（3）首次给药前 4 周内使用过传统合成改善病情抗风湿药（包括柳氮磺吡啶）等；（4）首次给药前 12 周内使用过或试验期间需使用生物制剂类改善病情抗风湿药等其他研究者认为会影响研究结果的药物；3.有以下任何一种疾病的病史或证据者：（1）有除 RA 外的其他全身性炎症性疾病（如系统性红斑狼疮）；（2）直系亲属或自身有遗传性免疫缺陷疾病者；（3）有费尔蒂综合征；（4）筛选前 6 个月内有临床重大感染者及其他研究者认为受试者参与本研究存在风险的疾病；
4.筛选时 12 导联心电图提示 QTcF＞500msec，或存在其他研究者认为异常有临床意义并且会给患者参与本研究带来不可接受的风险或干扰本研究评估；
登录查看萍乡市人民医院;萍乡市人民医院
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