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【ChiCTR2500106076】SPLIT-FACE模式评估复合果酸换肤术后即刻强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500106076

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

SPLIT-FACE模式评估复合果酸换肤术后即刻强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

试验专业题目

SPLIT-FACE模式评估复合果酸换肤术后即刻强脉冲光治疗面部黄褐斑的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察复合果酸换肤术后即刻强脉冲光治疗面部黄褐斑的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机(由参与本研究治疗之外的工作人员,用电脑随机数字表产生随机数列)

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-60岁,性别不限; (2)符合黄褐斑的诊断标准,面部必须有淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片,无炎症表现及鳞屑,且排除其他疾病引起的色素沉着,可以合并其他特征; (3)经Wood灯确诊为表皮型、真皮型或混合型黄褐斑; (4)Fitzpatrick皮肤分型3/4; (5)能坚持完成治疗且随访期间未使用其他方法治疗者; (6)受试者自愿参加,需签署知情同意书。;

排除标准

(1)妊娠期、哺乳期妇女; (2)严重心、肝、肾功能不全者; (3)1个月内使用过其他祛斑产品及药物、化学剥脱术、激光等治疗方法; (4)1个月内服用过异维A酸或口服避孕药; (5)面部浸渍、破溃、糜烂、反复疱疹感染; (6)寻常痤疮或活动性面部皮炎、敏感性皮肤; (7)有肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩病史; (8)不能坚持治疗及无法避免过度暴露于阳光下; (9)精神异常或患有严重全身系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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