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【ChiCTR2500108806】面向医生的糖尿病及并发症智能决策系统的有效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108806

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

面向医生的糖尿病及并发症智能决策系统的有效性临床研究

试验专业题目

面向医生的糖尿病及并发症智能决策系统的有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展全国多中心随机对照临床研究,与标准诊疗相比,评估智能化管理新技术对糖尿病及并发症管理的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

面向医生的糖尿病及并发症智能决策系统的有效性临床研究,采用整群随机的方法,系统将临床水平相近的医院随机1:1分为标准诊疗组或智能辅助决策组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊2型糖尿病; 2、年龄在40~70岁; 3、能够接受人工智能辅助诊疗的糖尿病管理模式; 4、能够提供完整的医疗记录,包括病史、用药情况等; 5、充分了解研究目的、性质、方法,自愿进入本研究,接受为期24个月的随访, 并签署知情同意书。;

排除标准

1、存在严重精神疾病或语言障碍; 2、患有恶性肿瘤; 3、妊娠或哺乳期女性; 4、疑似活动性感染者(如活动性肺结核、肺炎等); 5、严重肝肾功能不全(谷丙转氨酶和(或)谷草转氨酶>正常上限3倍,估算 的肾小球滤过率<15 mL/min/1.73 m2); 6、既往有明确的主要不良心血管事件和(或)行血运重建和(或)静脉溶栓 治疗和(或)血管内取栓治疗; 7、已明确诊断的非糖尿病视网膜病变及非糖尿病肾病; 8、未控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、垂体肾上腺功能异常等其他 内分泌疾病; 9、酗酒或药物成瘾; 10、因各种原因(如个人信仰、经济因素等)无法接受综合干预新技术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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