CTR20253365
进行中（尚未招募）
QY-201片
化药
QY-201片
2025-09-01
企业选择不公示
非节段型白癜风
评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
310000
评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的有效性，并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据；评价QY201片治疗成人非节段型白癜风受试者的安全性；评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的群体药代动力学（PopPK）特征；评价QY201片在成人非节段型白癜风受试者中的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，理解和遵守本项研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF；
登录查看1.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下治疗： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：TNF-α抑制剂等；
2.基线前12周内光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]、准分子或其他形式激光等），包括室内日光浴；
3.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统方法： 系统性免疫抑制、免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）； 系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗白癜风的药物；
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110001
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