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首页 临床进展 在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究

【CTR20253287】在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究

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基本信息
登记号

CTR20253287

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GHZ339注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GHZ-339注射液

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度特应性皮炎（AD）

试验通俗题目

在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究

试验专业题目

一项在中重度特应性皮炎患者中评估试验性化合物的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期平台研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在评价多种化合物在中重度AD受试者中的作用。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 14 ； 国际: 224 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够并愿意签署知情同意书（IC）；2.确诊AD，且发病至少1年的患者；3.中重度AD；

排除标准

1.受试者患有具有临床意义的医学疾病或感染疾病（子方案中详细说明）；2.血液学、临床生化或尿液检测结果有临床显著异常，或心电图有临床显著异常的受试者；3.患有任何其他活动性炎症性皮肤病的受试者；4.患有可能使受试者在研究期间风险增加的任何慢性、未控制的医学疾病（例如，未控制的糖尿病、高血压）的受试者；5.患有可能需要全身性皮质类固醇治疗的任何临床不稳定疾病（例如，未控制的哮喘）的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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