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【CTR20191182】伊立替康脂质体治疗晚期胰腺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20191182

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2019-06-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胰腺癌

试验通俗题目

伊立替康脂质体治疗晚期胰腺癌的研究

试验专业题目

盐酸伊立替康脂质体联合5-FU/LV二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

盐酸伊立替康脂质体联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 272 ；

实际入组人数

国内: 298  ；

第一例入组时间

2018-01-29

试验终止时间

2021-11-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁；

排除标准

1.活动性中枢神经系统转移瘤（包括具有临床症状、大脑水肿、近28天内使用过或需要类固醇药物治疗中枢神经转移瘤、已出现疾病进展的中枢神经转移瘤）；

2.需要临床干预的腹水患者（包括中大量腹水患者，如患者腹水经过引流后需稳定在4周以上）；

3.经过止痛药物规范治疗后NRS疼痛评分≥4分；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院;上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002;200127

联系人通讯地址
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