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【CTR20233583】SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20233583

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-2554片

药物类型

化药

规范名称

泽美妥司他片

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究

试验专业题目

SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤患者的有效性。 次要目的： 评价SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤患者的安全性。 探索性目的： 评价SHR2554在T细胞淋巴瘤患者中的PK特征。 评价SHR2554对T细胞淋巴瘤患者QT/QTc间期的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 130 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含18和70周岁），性别不限；

排除标准

1.曾接受过具有相同机制化合物的治疗；

2.伴有中枢神经系统浸润；

3.签署知情前60天内接受过自体干细胞移植，90天内接受过异基因干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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