CTR20250145
进行中（招募中）
注射用SHR-4394
治疗用生物制品
注射用SHR-4394
2025-01-16
企业选择不公示
/
前列腺癌
注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
200122
评估SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性和耐受性，观察SHR-4394的剂量限制性毒性（DLT）、探索最大耐受剂量（MTD）及确定II期临床研究的推荐使用剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-12
/
否
1.年龄18-85周岁，男性；
登录查看1.首次研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、减毒活性疫苗接种、放疗等（若是小分子靶向药物，洗脱期为7天或5倍药物半衰期，以较长者为准；比卡鲁胺洗脱期为6周；抗肿瘤中药或中成药，洗脱期为14天）；
2.首次用药前5个半衰期内曾接受CYP3A4、CYP2D6强抑制剂或强诱导剂、P-gp抑制剂治疗；
3.已知对SHR-4394产品的任何组分过敏，或对人源化单克隆抗体产品过敏；
登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041;610041
药研网2025-10-10
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