CTR20251758
进行中（招募中）
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2025-05-12
/
本品可用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合应用，适用于治疗经以吉西他滨为基础治疗后病情进展的转移性胰腺癌患者。 Onivyde目前处于不同的临床研究阶段，用于下列癌症的治疗：小细胞肺癌、胃癌、胆道癌、食道癌、神经胶质瘤、乳腺癌等。
伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
410205
研究单次静脉滴注受试制剂伊立替康脂质体注射液（规格：10ml : 43mg，湖南方盛制药股份有限公司生产，湖南方盛制药股份有限公司提供）与参比制剂伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde，规格：10ml : 43mg；Les Laboratoires Servier Industrie生产，湖南方盛制药股份有限公司提供）在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学，评价静脉滴注两种制剂的生物等效性。 次要试验目的： 研究受试制剂伊立替康脂质体注射液（规格：10ml : 43mg）和参比制剂伊立替康脂质体注射液Onivyde（10ml : 43mg）在晚期胰腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-21
/
是
1.研究参与者自愿参加研究，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对伊立替康和/或其他类似化合物有严重过敏或重大超敏史或特异质反应；
2.既往使用过伊立替康脂质体或伊立替康，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的研究参与者；
3.筛选前3个月内发生过严重的心血管、肺、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；
登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150081
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
