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【ChiCTR2500106966】重症患者内在能力的变化轨迹及其重症后长期损伤关联性的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症监护后综合症

试验通俗题目

重症患者内在能力的变化轨迹及其重症后长期损伤关联性的多中心队列研究

试验专业题目

重症患者内在能力的变化轨迹及其重症后长期损伤关联性的多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性纵向研究设计，获取PICS在转出ICU时、转出后3个月、6个月、12个月的流行病学数据，我们旨在： 1.探索重症后长期损伤的预测因素、发展轨迹以及异质特征； 2.探讨躯体、心理、认知三个维度之间的内部结构关系； 3.分析内在能力的变化轨迹对PICS不同维度损伤水平及其演变的影响作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高水平地方高校建设护理学科-急危重症与灾难护理

试验范围

/

目标入组人数

269

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2027-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次入住ICU，年龄 >=18岁； 2.入住ICU >= 48h的患者； 3.知情同意，自愿参加（或家属同意）；；

排除标准

1.重症前已存在严重躯体功能障碍（无法独立行走，如截瘫、偏瘫、长期卧床）或神经肌肉疾病（如格林-巴利综合征、重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症或多发性硬化症等）； 2.可能导致意识或认知障碍的相关疾病（如创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、急性中风、心脏骤停、脑膜炎和脑炎，或疑似缺氧脑损伤）； 3.既往有精神心理疾病史、认知障碍、痴呆或智力低下； 4.听力或表达障碍，无法正确理解问卷内容。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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