ChiCTR2500105415
正在进行
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2025-07-03
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帕金森病
一项研究凝胶糖果治疗帕金森病的有效性随机、双盲、平行安慰剂对照研究
一项研究凝胶糖果治疗帕金森病的有效性随机、双盲、平行安慰剂对照研究
主要目的：凝胶糖果口服60天时UPDRS量表第III部分（运动检查）评分相较于基线变化的组间差异；
随机平行对照
其它
随机数字表法
研究者和研究参与者设盲
云南金枫生物科技有限公司
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30
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2025-04-22
2026-12-31
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(1)年龄40～75周岁，性别不限（含40岁和75岁）； (2)根据《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》诊断为帕金森病的患者； (3) MMSE量表评分 ≥ 26分； (4)Hoehn and Yahr scale评分 1-3级； (5)理解并遵守试验流程，自愿参加，并签署知情同意书（知情同意书由本人或法定代理人自愿签署）。；
登录查看（1）临床表现非典型帕金森综合症或有非典型帕金森综合症病史； （2）有其他神经系统合并症的患者，如痴呆、癫痫、脑梗死、脑出血、脑外伤、颅脑肿瘤、颅脑手术史等； （3）诊断焦虑、抑郁、精神疾病患者、酒精依赖、药物依赖等 （4）简易精神状态评分(MMSE)≤24； （5）孕妇或哺乳期； （6）对试验用药或研究药物辅料（甘露醇、羟丙纤维素、交联聚维酮、滑石粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、枸橼酸三乙酯、二氧化钛）过敏者。；
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