CTR20252766
进行中（招募中）
HSK-42360片
化药
HSK-42360片
2025-07-23
企业选择不公示
BRAF V600突变儿童恶性脑肿瘤
HSK42360片在BRAF V600突变的儿童恶性脑肿瘤患者中的I期临床研究
评价HSK42360片在BRAF V600突变的儿童恶性脑肿瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学的I期临床研究
611130
主要目的：评价HSK42360片在BRAF V600突变儿童恶性脑肿瘤患者中的安全性和耐受性；确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价HSK42360片在BRAF V600突变儿童恶性脑肿瘤患者中的药代动力学特征；初步评价HSK42360片在BRAF V600突变儿童恶性脑肿瘤患者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-11
/
否
1.年龄≥6 岁且＜18 岁，性别不限，自愿参加本临床试验；法定监护人必须签署ICF，表明其理解本研究的目的和所需程序并愿意让孩子参与研究；
登录查看1.NF1突变型丛状神经纤维瘤患者；
2.过去2年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
3.经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）的胸腔积液、心包积液、腹腔积液；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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