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【CTR20252689】酒石酸匹莫范色林胶囊用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

基本信息
登记号

CTR20252689

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

酒石酸匹莫范色林胶囊

药物类型

化药

规范名称

酒石酸匹莫范色林胶囊

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

试验通俗题目

酒石酸匹莫范色林胶囊用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

试验专业题目

一项评价酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

441049

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价试验药物酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状患者的有效性。次要目的:评价试验药物酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 188 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥40周岁,不限男女;

排除标准

1.由其他原因引起的精神症状(幻觉和妄想)的受试者,如毒性、代谢性或感染性谵妄/脑病,药物滥用引起的精神病,与精神分裂症、双相情感障碍或抑郁症相关的精神病;

2.已知对酒石酸匹莫范色林或其辅料中任何成份过敏,或有其他严重的过敏史;

3.既往接受过匹莫范色林药物治疗者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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