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【ChiCTR2500108955】脑胶质瘤患者智能化语言康复训练系统的应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

脑胶质瘤患者智能化语言康复训练系统的应用效果评价

试验专业题目

脑胶质瘤患者智能化语言康复训练系统的应用效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过给予不同类型失语症患者差异性的智能语言康复训练课程，分析脑胶质瘤术后失语症患者在语言功能、智力状态、认知功能、住院天数及满意度、生活质量、负性情绪等方面的变化，据此验证智能化语言康复训练系统的应用效果，为脑胶质瘤术后失语症患者提供科学、有效的智能化语言康复训练方案，提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，根据患者入组顺序随机分为试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 术前诊断为功能区胶质瘤； 3. 术前fMRI/DTT证实肿瘤累及左侧半球语言核心区（Broca区/Wernicke区/弓状束）； 4. 术后采用西方失语症成套测验量表评估失语商AQ<93.8分者； 5. 意识清楚、病情基本稳定； 6. 自愿参与本研究并签署知情同意书； 7. 6个月内未参加其他临床试验项目； 8. 术后未接受其他语言康复训练（如传统言语治疗需洗脱期>=1月）。；

排除标准

1. 患有严重的全身性疾病及严重精神疾病； 2. 肢体偏瘫无法操作触屏设备（如肢体偏瘫未代偿）； 3. 患者不同意或无法配合随访； 4. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者； 5. 既往有脑卒中或脑外伤导致的语言障碍史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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