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【ChiCTR2500108510】银杏蜜环口服液预防心血管疾病围术期认知障碍的有效性和安全性研究:多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108510

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

银杏蜜环口服液预防心血管疾病围术期认知障碍的有效性和安全性研究:多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

银杏蜜环口服液预防心血管疾病围术期认知障碍的有效性和安全性研究:多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价口服银杏蜜环口服液与安慰剂相比,预防心血管疾病围术期认知障碍的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非盲统计师用中心化随机系统

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项(2023ZD0504704)

试验范围

/

目标入组人数

262

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 - 80岁 2.住院治疗拟进行开胸的冠状动脉旁路移植术或心脏瓣膜置换术 3.患者目前病情稳定且能够配合完成相关量表测评 4.患者或家属签署知情同意;

排除标准

1.既往诊断为认知障碍、痴呆、精神障碍者 2.患有某些疾病能干扰认知功能评价,其中包括嗜酒的患者,或者在过去5年经DSM - IV标准诊断为吸毒或其他精神性药物滥用者 3.伴有严重的神经功能缺损无法进行认知评价者,如失语、严重耳聋、失明等 4.合并严重心、肺、肾功能障碍者 5.对银杏提取物和蜜环粉过敏者 6. 3个月内服用过银杏类制剂者 7.哺乳期妇女 8.正在参与其他研究 9.其他研究者认为不适合参加的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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