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【ChiCTR2500106428】间歇性禁食对重症卒中患者神经炎症及预后影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106428

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

间歇性禁食对重症卒中患者神经炎症及预后影响研究

试验专业题目

间歇性禁食对重症卒中患者神经炎症及预后影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较间歇性禁食与传统经胃管连续12-24小时肠内营养方式两组14天内感染率，血糖水平，脂质代谢以及相关营养代谢指标等的差异，探究间歇性禁食的喂养方式对于重症卒中患者的安全性、可行性及对预后的影响。通过分析外周血免疫微环境，探究间歇性禁食对重症卒中患者神经炎症及其免疫机制的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且<80岁; 2. 肠内营养可在缺血性或出血性卒中发病3天（72小时）内进行； 3. 入院时GCS≤12分或者NIHSS≥11分； 4. 洼田饮水试验≥3分； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 已经开始接受肠内营养及目前全肠外营养（TPN）； 2. 有胃或肠切除术史无法行胃鼻管置入； 3. 血流动力学不稳定，定义为去甲肾上腺素输注速率≥3mg/h,肾上腺素输注速率≥1mg/h； 4. 存在干扰结果评估和/或随访的伴随疾病：a.晚期癌症；b.严重的肺功能不全； c.严重心功能不全；d.严重肝功能衰竭；e.严重的肾功能衰竭； 5. 既往存在精神疾病史或卒中病史或痴呆病史； 6. 目前正在参与其他研究性试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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