CTR20251202
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2025-04-02
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛。
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究
443111
在非癌性疼痛患者中评价： 1）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学特征和释药速率； 2）不同部位与参考部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的相对生物利用度； 3）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的安全性、黏附力和刺激性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-04-23
2025-06-03
否
1.年龄18-45岁非癌性疼痛中国男性或女性志愿者；
登录查看1.生命体征、体格检查、心电图、实验室检查异常；2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；3.患有临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病、过敏史或过敏体质；
4.14天内应用过任何药物或保健品；48小时内食用过特殊食物/剧烈运动；
5.酒精筛查阳性、药物滥用筛查阳性、有酗酒史/嗜烟史；6.3个月内献血或大量失血（>400 mL）、有外科手术史或计划进行外科手术、参加过药物临床试验；
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410013
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