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【ChiCTR2500107408】虚拟模拟技术在产前超声专科医师技能培训与考核中的研究应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500107408

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妊娠中期常规产前筛查

试验通俗题目

虚拟模拟技术在产前超声专科医师技能培训与考核中的研究应用

试验专业题目

虚拟模拟技术在产前超声专科医师技能培训与考核中的研究应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

模拟虚拟技术的发展,为医学教育提供了一条新的途径。传统的超声教学方式存在一定的缺陷,培训实践机会有限,理论与实践教学脱节,经验积累不足,而且往往存在伦理学问题。考核方法亦存在缺陷,考核内容不全面,考核那一做到同质化,考核的主观性强,信度差。本项目尝试将模拟虚拟技术应用于产前超声实践技能培训考核中,来探究虚拟模拟技术考核的效度、信度、难度以及区分度,并与志愿者孕妇考核方式进行对比。本项目还应用虚拟模拟技术技术培训与传统志愿者孕妇培训对比,来观察两种方法对学员考核成绩的提升能力,以及模拟环境下技能的学习能否向真实临床能力进行转化。以期望为产前超声实践技能培训与考核开拓了新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机化(Simple Randomization)方法,将参与者以1:1比例分配至“虚拟模拟培训组”或“传统临床培训组”。随机分组由一名独立研究人员使用SPSS 26.0软件生成随机数字序列后实施,以确保分组过程的客观性与可重复性。

盲法

由于本研究两组干预方式在形式与过程上存在显著差异(虚拟模拟器操作与真实孕妇临床扫描),因此无法实现盲法控制,包括参与者盲法与培训执行者盲法均不可行。此外,干预性质的显著不同也使分组难以隐蔽。尽管如此,为尽可能降低非盲法带来的偏倚风险,研究将采取以下措施: (1)评估人员盲法:最终技能考核由不知晓参与者培训分组的评估者(blinded assessor)独立完成,评估内容为标准化模拟案例或客观结构化考核(如OSCE),以提高评估的客观性和一致性。 (2)统一评估标准:所有学员培训结束后将接受相同内容和评分标准的技能考核,避免因评估过程差异引入偏倚。 (3)流程标准化:无论培训组别,教学时间、培训目标、教学大纲和评估时间点均保持一致,以确保研究的可比性。 综上,虽然本研究无法实行干预盲法,但通过独立随机分组、评估人员盲法以及统一流程控制,仍可在一定程度上保障研究的科学性与内部效度。

试验项目经费来源

湖南省“十四五”教育科学规划项目 (XJK21AGD002)

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

已完成一年以上培训且尚未独立进行过常规中期胎儿超声检查的住院医师2年级和3年级学员。;

排除标准

没有任何超声知识以及无法操作超声设备的人员,以及之前接受过产科超声模拟训练的人员。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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