CTR20212528
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2021-10-09
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
443005
在非癌性疼痛患者中评价： 1）单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的药代动力学特征和释药速率； 2）单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的安全性、黏附力、刺激性和致敏性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-11-04
2022-07-04
否
1.年龄18-65岁（包括18岁和65岁）具有非癌性疼痛病史（不论何种病因）的中国男性或女性志愿者；
登录查看1.经临床医生判定有临床意义的异常情况（包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图），且研究者认为不适宜参加者；
2.筛选期心率≤60次/分或收缩压≤90 mmHg者；
3.肝、肾功能异常有临床意义者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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