CTR20253476
进行中（尚未招募）
注射用罗哌卡因缓释微球
化药
注射用罗哌卡因缓释微球
2025-09-10
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
443111
主要目的： 1)评估注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效； 次要目的： 1)评估注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的安全耐受性； 2)评估注射用RF16001局部浸润在全髋关节置换患者中的药代动力学特征； 3)探索注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的合适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~80周岁（含边界值），性别不限；
登录查看1.随机前1年内接受过同侧髋关节手术、随机前3个月内接受过对侧髋关节手术、本次拟行单侧髋关节翻修手术；
2.拟手术切口周围皮肤感染、破溃或疤痕体质等，经研究者判定不宜参加本试验；
3.既往有严重或难治性术后恶心或呕吐史；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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