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【CTR20250671】评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250671

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

盐酸他喷他多注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多注射液

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛

试验通俗题目

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.1. 年龄≥18周岁,性别不限;

排除标准

1.1. 已知或怀疑对试验药物成分或围手术期或术后用药过敏或禁忌者;

2.2. 计划进行同期手术,或手术中使用了其他预防术后疼痛的治疗措施(如鸡尾酒疗法),或存在可能混淆术后疼痛评估的并发性疼痛疾病者;

3.3. 既往有神经和精神系统疾病病史,如精神分裂症、抑郁症、癫痫或癫痫急性发作者或长期服用精神类药物者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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