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CTR20250581
进行中(招募中)
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2025-02-21
企业选择不公示
癌痛治疗
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
443111
评估舒芬太尼透皮贴剂与芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性、以及舒芬太尼透皮贴剂的长期安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-03-28
/
否
1.年龄≥18岁,性别不限;
登录查看1.诊断为非癌性疼痛、不明原因的疼痛、顽固性疼痛、难治性癌痛;
2.有如下异常情况且经研究者判定不适宜参加试验:生命体征(筛选期脉率≤55次/分、收缩压≤90 mmHg、舒张压≤60 mmHg)、实验室检查(ALT或AST≥正常值上限的3倍(肝癌或肝转移者为上限的5倍)、肌酐超过正常值上限的2倍)、12导联心电图异常;
3.已知对舒芬太尼/芬太尼过敏、或对同类贴剂中粘附剂(如压敏胶、维生素E)过敏;
登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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