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【CTR20244841】比较司美格鲁肽注射液和Wegovy®对体重管理有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244841

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

体重控制

试验通俗题目

比较司美格鲁肽注射液和Wegovy®对体重管理有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

在肥胖受试者中比较司美格鲁肽注射液和Wegovy®对体重管理有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价司美格鲁肽注射液和Wegovy®在肥胖受试者中，辅助生活方式干预治疗对于体重管理的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 408 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～70周岁（包括界值），性别不限；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女或在研究期间有妊娠计划（包括配偶），或试验期间拒绝采取方案规定的避孕措施的育龄期男性或女性；

2.有任何类型的糖尿病病史；

3.筛选前90天内曾使用过任何降糖药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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