CTR20202385
进行中（招募完成）
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2020-11-27
企业选择不公示
活动性原发性干燥综合征
评价艾拉莫德片治疗干燥综合征的有效性、安全性和药代动力学药效学
艾拉莫德片治疗活动性原发性干燥综合征的有效性、安全性及药代动力学药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
570311
研究设计旨在评价艾拉莫德片治疗活动性原发性干燥综合征的有效性和安全性，同时评价不同剂量艾拉莫德片治疗活动性原发性干燥综合征的量效关系，探索最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-28
/
否
1.年龄18~75周岁，性别不限；
登录查看1.妊娠、哺乳或计划近期妊娠的患者，或不愿意在研究期间采用可靠的避孕方式避孕的患者；
2.继发性干燥综合征患者；
3.合并其他自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化、多发性硬化、视神经脊髓炎等；合并其他可能干扰原发性干燥综合征疗效评估的疾病，例如，炎症性肠病、痛风、结节病、淀粉样变性、移植物抗宿主病、IgG4相关性疾病等；
登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
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400-9696-311 转1
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