CTR20252481
进行中（尚未招募）
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2025-06-25
/
活动性类风湿关节炎
艾拉莫德片生物等效性试验
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服艾拉莫德片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
350100
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服艾拉莫德片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
登录查看1.1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的精神神经类疾病（如癫痫、惊厥、谵妄等）史者或有活动性类风湿关节炎病史者；
3.3.筛选前3个月内有住院史或手术史，或者计划在研究期间进行手术者，或接受过会影响药物在体内药代动力学行为的手术者（例如：肝脏、肾脏、胃肠道部分切除手术）；
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255000
全球上市
一致性评价
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