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【CTR20200931】甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200931

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

支气管镜诊疗镇静

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静Ⅲ期临床试验

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 330 ；

实际入组人数

国内: 330  ；

第一例入组时间

2020-06-17

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁，性别不限；2.拟接受支气管镜诊疗的患者；3.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2；4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书；

排除标准

1.急诊手术；昏迷患者。；2.有支气管镜操作禁忌者。；3.相关实验室检查及辅助检查明显异常。；4.血糖、血压明显异常。；5.患有精神系统疾病、吸毒史和/或酗酒史。；6.妊娠或哺乳期的女性；7.对苯二氮卓类、阿片类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者；8.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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