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【ChiCTR2500110543】盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110543

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病（包括尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛、便失禁、性功能障碍等）

试验通俗题目

盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

试验专业题目

盆底体表表面与阴道深部肌电信号相关性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索盆底区域体表表面肌电与阴道置入式肌电的相关性，解读并验证盆底体表表面肌电探头的采集结果，提供非侵入性检测盆底肌电信号的新选择。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至65岁之间的女性； 2. 能独立签署知情同意书； 3. 能够理解并遵守肌电信号采集过程； 4. 正常受试者：因其他良性妇科疾病或体检就诊于北京协和医院的； 5. 盆底功能障碍性疾病受试者：因盆底功能障碍性疾病（包括尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛、便失禁、性功能障碍等）；；

排除标准

1. 孕妇； 2. 有出血倾向者； 3. 盆腹腔恶性肿瘤患者； 4. 检测部位皮肤破溃者； 5. 6个月内盆底手术者； 6. 不能理解或遵循实验指导的人； 7. 过敏的人（电极贴材料为常用心电贴，主要材料为凝胶、带胶海绵）； 8. 无法正常放置阴道电极的人； 9. 急性期、泌尿系统感染； 10. 使用植入式电子装置（例如同步心脏起搏器）的病人； 11. 阴道异常流血（器质性病变导致的阴道流血）、生理期、产后恶露未净； 12. 某些神经系统疾病患者（如：盆底肌肉完全去神经化，痴呆，癫痫）； 13) 不能主动配合治疗、身体严重疾病或虚弱者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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