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【ChiCTR2500109842】预防性沙丁胺醇吸入对慢性阻塞性肺病患者接受视频辅助胸腔镜手术治疗的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109842

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

预防性沙丁胺醇吸入对慢性阻塞性肺病患者接受视频辅助胸腔镜手术治疗的影响

试验专业题目

预防性沙丁胺醇吸入对慢性阻塞性肺病患者接受视频辅助胸腔镜手术治疗的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肺癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中居首位，手术切除是早期肺癌的首选方案。视频辅助胸腔镜手术（Video-Assisted Thoracoscopic Surgery, VATS）是主流选择，因术中需要单肺通气且术中切除部分肺组织，因而术后肺部并发症是其主要的并发症。慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）的临床特征是气流受限。小气道（通常被定义为内径≤2 毫米的气道）被认为是气流受限和外周气道阻力增加的主要部位。COPD 和肺癌关联密切，50%-80% 的肺癌患者表现出气流受限的表现。COPD对接受VATS术后肺部并发症（Postoperative Pulmonary Complications, PPCs）、肺塌陷速度、术中氧合情况等方面有显著影响。沙丁胺醇是一种短效的β受体激动剂，能够松弛支气管平滑肌并缓解气流受限，常用于COPD、哮喘的治疗。本研究的目的是探究在胸腔镜手术前，使用沙丁胺醇对肺癌合并慢性阻塞性肺病患者，是否能够在促进早期肺塌陷、减少术后肺部并发症等方面存在获益。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立人员使用软件生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年度北京协和医院麻醉科研究者发起的临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.50周岁以上； 2.气流受限（FEV1/FVC比值＜70%）； 3.计划行VATS手术； 4.择期手术；；

排除标准

1.既往或预期插管困难； 2.既往或预期肺隔离困难； 3.年内有心肌梗死史、严重心功能不全（纽约心脏协会分级高于 3 级）或快速性心律失常； 4.肾功能不全(需行替代治疗)患者； 5.有β2肾上腺素受体激动剂过敏史或副作用史； 6.术前1个月内使用吸入 β2-激动剂、毒蕈碱拮抗剂； 7.既往诊断哮喘； 8.既往胸部手术或创伤史、胸腔积液史、严重肺部感染史、接受过化疗或放疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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